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탈모 완화 기능성 관련 문의
노영훈
조회수 : 5527   |   2024-10-10

안녕하세요.

해외에서 수입 중인 두피 앰플 제품에 대해 탈모 완화 기능성 인증을 받으려고 합니다.

현 제품에는 탈모 증상 완화 기능성 성분이 없으나 해외 업체 측에서 저희가 원하는 방향으로 제품 포뮬러 변경이 가능하다고 하여 본사에 전달할 정확한 가이드 라인이 필요한 상황입니다.

탈모 완화 기능성 인증의 경우 임상 실험이 필수인 것으로 알고 있는데 제품 포뮬러 제시부터 임상 시험까지의 예상 기간 및 비용에 대해 문의드립니다.





게시판 덧글
관련 덧글 1
이지코스 (1248668275)   2024-10-11 오전 11:36:26   delete
이지코스를 방문하여주셔서 감사합니다.
탈모완화기능성 심사를 받기위한 임상 기간은 10개월.임상 비용은 9천만원-일억원,식약처 기능성심사 60일(workinig day)이 소요됩니다.
또한, 임상시 필요한 샘플로서 시험군(25명) 및 대조군(25명)이 1일1회 총24주간 사용할 양이 필요합니다
다른 궁금한 점이 있으시다면 메일이나 전화를 주시길 바라겠습니다.
감사합니다.
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