기능성심사컨설팅
이지코스는 각 분야별 TF팀이 차별화된 서비스로 최고의 혜택을 드립니다.
기능성, 임상, 사후 품질관리 식약처 업무까지 화장품판매에 필수적인 업무를 지원해드립니다.
STEP 01기능성 검토 및 심사의뢰서 준비
- 원료고시 함유제품 (원료 및 기시법 고시)
- 1) 제품라벨링 및 성분표 검토
- 2) 주성분 함량 체크
- 3) 기능성 관련 서류준비
- 제조 : 3Lot 3회 pH시험자료
- 수입 : 제조원의 제품규격서
- 원료 비고시 함유제품 (원료 및 기시법 미고시)
- 1) 제품라벨링 및 성분표 검토
- 2) 주성분 규격 및 함량 설정
- 3) 기능성 관련 서류 준비
- 제조 : 기원 및 개발의 경위, 제조증명서, 효력시험자료, 임상시험자료, 기시법설정 및 Raw Data, 향 Spec, Lab샘플 50g 대조군 31ea/비대조군 31ea
- 수입 :제조와 동일, 추가사항 : 제조증명서 뒤에 판매증명서 추가
- 원료 고시 및 기시법 미고시 제품
- 1) 제품 라벨링 및 성분표 체크
- 2) 주성분 함량 체크
- 3) 기능성 관련 서류 준비
- 제조: 기원 및 개발의 경위, 제조증명서, 임상시험자료, 기시법설정 및 Raw Data, 향 Spec, Lab샘플 50g 4ea
- 수입 :제조와 동일, 추가사항 : 제조증명서 뒤에 판매증명서 추가
STEP 02식약처 기능성화장품 심사의뢰
- 원료 및 기시법 고시제품 심사기간 : 당일
- 원료 및 기시법 미고시 제품 심사기간 : Working day 60일
- 원료고시 및 기시법 미고시 제품 심사기간 : Working day 60일
STEP 03제조 및 수입 통관진행
- 제조 : 기능성화장품 심사완료후 제조
- 수입 : 기능성화장품 심사완료후 수입
STEP 04QA진행
- 품질검사 진행
- 기준 및 시험방법에 따른 항목별 시험
- 기능성화장품 기준 및 시험방법 및 유통화장품 안전관리 기준에 따른 시험
STEP 05판매
- 제조 : 유통별 판매
- 수입 : 국문 라벨링 후 판매