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비고시 기능성 원료 등록 문의건
임지민
조회수 : 6179   |   2025-01-24
안녕하세요.

자사에서 개발한 소재에 대한 미백에 대한 기능성화장품 인증 허가 심사에 대해 궁금한 부분이 있어 문의 드립니다.

1. 비고시 기능성 소재 등록이라는 것이 가능한 것인지, 식약처 화장품 심사과에 문의했을 때 따로 원료에 대한 인증은 안하고 있다 라고 답변을 받아 이 부분이 굉장히 모호합니다....

2. 가능하다면 기존 기능성화장품 심사 방식과 어떻게 차이가 나는지

3. 본사에서는 1) 기능성 소재 개발 -> 2) 비고시형 기능성 화장품 소재 등록 -> 3) 이 소재를 활용한 비고시형 기능성 화장품 인증 을 받고자 합니다.
이 순서가 맞는것인지, 이지코스에서 받을 수 있는 컨설팅은 어떤 부분인지 등에 대해 자세하게 설명 부탁드리겠습니다.

4. 비고시 기능성 소재 등록을 할 때 저희가 준비해야 할 평가들은 무엇이 있는지 - ex) 안전성, 유효성, 등등


이지코스에서 가능한 컨설팅 부분과 함께 답변 주시면 바로 회신드리도록 하겠습니다.

회신은 jimin.lim@ingr.kr 로 주시면 감사하겠습니다!

즐거운 명절 보내세요 감사합니다.


게시판 덧글
관련 덧글 1
이지코스 (1248668275)   2025-01-24 오후 6:14:38   delete
(주)이지코스를 찾아주셔서 대단히 감사합니다.

현재 업체에서 식약처에 기능성화장품 원료를 등록할 수 있는 방법은 없습니다.

기능성화장품 심사에 관한 규정에서는 완제품으로 하기 자료를 준비하여 기능성화장품 심사의뢰가 가능합니다.

1. 기원 및 개발 경위에 관한 자료
6하원칙에 따른 제품의 기원 및 개발경위 자료

2. 기준 및 시험방법
주성분 원료의 규격서 및 시험성적서
주성분이 함유된 완제품의 기준 및 시험방법

3. 유효성자료
주성분의 효력시험자료
주성분이 함유된 완제품의 인체적용 시험자료

기본 자료가 준비되시면 유선이나 메일로 연락주시면 검토 후 상세히 안내 드리겠습니다.

감사합니다.

(주)이지코스 드림
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