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식품의약품안전처, 의약품 또는 의료기기 허가받지 않은 피부 내 주사되어 사용되는 제품 관련 안내
이지코스
조회수 : 3049   |   2023-01-03



주사제용 스킨 부스터 제품을 피부미용 목적으로 판매하는 경우 약사법,의료기기법 위반사항이므로 식약처에서 주의를 당부하는
안내자료입니다. 조만간 식약처의 일제 단속이 진행될 것 같으니 각별한 주의를 부탁드립니다.

1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 식품의약품안전처 의료기기정책과-9618호(2022.12.29.) 관련입니다.

3. 식품의약품안전처에서는 의약품·의료기기로 허가받지 않은 제품이 피부 재생, 주름 개선 등의 목적으로 피부 내에 주사되어 사용됨으로써
부작용 우려가 제기된 바 있어 이와 관련하여 아래와 같이 안내드리오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
-피부 재생, 주름 개선 등의 목적으로 피부 내에 주사하여 사용하는 제품을 제조 또는 수입하려는 자는 관련 법령에 따라 의약품 또는
의료기기로 허가를 받아야 함
-화장품은 피부 내에 주사하여 사용하지 않아야 함

4. 또한 식품의약품안전처에서는 향후 의약품 또는 의료기기로 허가받지 않은 제품을 피부 내에 주사하여 사용할 수 있는 것으로 광고·표시하거나
효과가 있는 것처럼 유통·판매하는 경우에 대한 단속을 강화할 예정으로 주의를 당부하여, 이를 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

붙임: 스킨부스터 제품 주의사항 카드뉴스 1부. 끝.

감사합니다.

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